Касета за бърз тест за хепатит В антиген (HbsAg) на едро
HbsAg бърз тест за хепатит B (цяла кръв/серум/плазма)
РЕЗЮМЕ
Общият метод за откриване на инфекция с HbsAg е да се наблюдава наличието на антитела срещу вируса чрез EIA метод, последван от потвърждение с Western Blot.Тестът в една стъпка е прост визуален качествен тест, който открива антитела в човешка цяла кръв/серум/плазма.Тестът се основава на имунохроматография и може да даде резултат в рамките на 15 минути.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Тестът One Step е подобрен с колоидно злато, бърз имунохроматорен анализ за качествено откриване на антитела срещу HBsAG в човешка цяла кръв/серум/плазма.Този тест е скринингов тест и всички положителни резултати трябва да бъдат потвърдени с помощта на алтернативен тест като Western Blot.Тестът е предназначен само за употреба от медицински специалисти.Както тестването, така и резултатите от тестването са предназначени да се използват само от медицински и юридически специалисти, освен ако не е разрешено друго от нормативна уредба в страната на употреба.Тестът не трябва да се използва без подходящо наблюдение.
ДОСТАВЕНИ РЕАКТИВИ И МАТЕРИАЛИ
Тестово устройство, индивидуално опаковано от фолио със сушител
• Пластмасов капкомер.
• Разредител за проби
• листовка
НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ, НО НЕ СА ПРЕДОСТАВЕНИ
Положителни и отрицателни контроли (предлагат се като отделен артикул)
СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
Тестовите комплекти трябва да се съхраняват при 2-30 ℃ в запечатана торбичка и при сухи условия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1) Всички положителни резултати трябва да бъдат потвърдени с алтернативен метод.
2) Третирайте всички екземпляри като потенциално инфекциозни.Носете ръкавици и защитно облекло, когато работите с проби.
3) Устройствата, използвани за тестване, трябва да бъдат автоклавирани преди изхвърляне.
4) Не използвайте материалите на комплекта след изтичане на срока им на годност.
5) Не разменяйте реагенти от различни партиди.
ВЗЕМАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ
1) Вземете проби от цяла кръв/серум/плазма след редовни клинични лабораторни процедури.
2) Съхранение: Цялата кръв не може да се замразява.Пробата трябва да се съхранява в хладилник, ако не се използва в същия ден на вземане.Пробите трябва да се замразят, ако не се използват в рамките на 3 дни след вземането им.Избягвайте замразяването и размразяването на пробите повече от 2-3 пъти преди употреба.0,1% натриев азид може да се добави към пробата като консервант, без това да повлияе на резултатите от анализа.
ПРОЦЕДУРА ЗА АНАЛИЗ
1) Като използвате приложения пластмасов капкомер за пробата, нанесете 1 капка (10 μl) цяла кръв/серум/плазма в кръглото гнездо за проба на тестовата карта
2) Добавете 2 капки Разредител за пробата към ямката за пробата, веднага след добавянето на пробата, от флакона с разредител с върха на капкомера (или цялото съдържание на единичната тестова ампула).
3) Интерпретирайте резултатите от теста след 15 минути.
Бележки:
1) Прилагането на достатъчно количество разредител на пробата е от съществено значение за валиден резултат от теста.Ако след една минута не се наблюдава миграция (овлажняване на мембраната) в прозореца за изпитване, добавете още една капка разредител към ямката за пробата.
2) Положителните резултати могат да се появят след една минута за проба с високи нива на HCV антитела.
3) Не интерпретирайте резултатите след 20 минути
ПРОЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ТЕСТА
1)Положителен: Върху мембраната се появяват лилавочервена тестова лента и лилавочервена контролна лента.Колкото по-ниска е концентрацията на антитялото, толкова по-слаба е тестовата лента.
2)Отрицателна: На мембраната се появява само лилавочервената контролна лента.Липсата на тест лента показва отрицателен резултат.
3)Невалиден резултат:Винаги трябва да има лилавочервена контролна лента в контролната област, независимо от резултата от теста.Ако не се види контролна лента, тестът се счита за невалиден.Повторете теста с ново тестово устройство.
Забележка: Нормално е да имате леко изсветлена контролна лента с много силни положителни проби, стига да е ясно видима.
ОГРАНИЧЕНИЕ
1) В този тест може да се използва само чиста, свежа, течаща цяла кръв/серум/плазма.
2) Пресните проби са най-добри, но могат да се използват и замразени проби.Ако пробата е била замразена, трябва да се остави да се размрази във вертикално положение и да се провери за течливост.Цялата кръв не може да бъде замразена.
3) Не разбърквайте пробата.Поставете пипета точно под повърхността на пробата, за да съберете пробата.
2) Положителните резултати могат да се появят след една минута за проба с високи нива на HCV антитела.
3) Не интерпретирайте резултатите след 20 минути
ПРОЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ТЕСТА
1)Положителен: Върху мембраната се появяват лилавочервена тестова лента и лилавочервена контролна лента.Колкото по-ниска е концентрацията на антитялото, толкова по-слаба е тестовата лента.
2) Отрицателна: На мембраната се появява само лилавочервената контролна лента.Липсата на тест лента показва отрицателен резултат.
3)Невалиден резултат:Винаги трябва да има лилавочервена контролна лента в контролната област, независимо от резултата от теста.Ако не се види контролна лента, тестът се счита за невалиден.Повторете теста с ново тестово устройство.
Забележка: Нормално е да имате леко изсветлена контролна лента с много силни положителни проби, стига да е ясно видима.
ОГРАНИЧЕНИЕ
1) В този тест може да се използва само чиста, свежа, течаща цяла кръв/серум/плазма.
2) Пресните проби са най-добри, но могат да се използват и замразени проби.Ако пробата е била замразена, трябва да се остави да се размрази във вертикално положение и да се провери за течливост.Цялата кръв не може да бъде замразена.
3) Не разбърквайте пробата.Поставете пипета точно под повърхността на пробата, за да съберете пробата.
