Касета за бърз тест за антиген COVID-19 Комплект за бърз тест за корона вирус
Касета за бърз тест за антиген COVID-19 Комплект за бърз тест за корона вирус
Подробности за продукта:
1. [ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ]
Касетата за бърз тест за антиген COVID-19 е имуноанализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсидни антигени в назофарингеален тампон и орофарингеален тампон от лица, които са заподозрени за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги.
2. [СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ]
Съхранявайте опаковано в запечатана торбичка при температура (4-30℃ или 40-86℉). Комплектът е стабилен в рамките на срока на годност, отпечатан върху етикета.
След отваряне на торбичката тестът трябва да се използва в рамките на един час. Продължителното излагане на гореща и влажна среда ще доведе до влошаване на качеството на продукта.
ЛОТ и срокът на годност бяха отпечатани върху етикета.
3. Събиране на проби
Проба от назофарингеален тампон
Поставете тампон с мини накрайник с гъвкава дръжка (тел или пластмаса) през ноздрата успоредно на небцето (не нагоре), докато срещнете съпротивление или разстоянието е еквивалентно на това от ухото до ноздрата на пациента, което показва контакт с назофаринкса. Тампонът трябва да достигне дълбочина, равна на разстоянието от ноздрите до външния отвор на ухото. Внимателно разтрийте и навийте тампона. Оставете тампона на място за няколко секунди, за да абсорбира секретите. Бавно отстранете тампона, докато го въртите. Пробите могат да се вземат от двете страни с помощта на един и същ тампон, но не е необходимо да се вземат проби от двете страни, ако минивърхът е наситен с течност от първото събиране. Ако отклонена преграда или запушване създават трудности при вземането на пробата от едната ноздра, използвайте същия тампон, за да вземете пробата от другата ноздра.
Проба от орофарингеален тампон
Поставете тампон в областта на задната част на фаринкса и сливиците. Разтрийте тампон върху стълбовете на сливиците и задния орофаринкс и избягвайте да докосвате езика, зъбите и венците.
Приготвяне на пробата
След като пробите от тампони са събрани, тампонът може да се съхранява в екстракционен реагент, предоставен с комплекта. Може също да се съхранява чрез потапяне на главата на тампона в епруветка, съдържаща 2 до 3 mL разтвор за консервиране на вируси (или изотоничен физиологичен разтвор, разтвор на тъканна култура или фосфатен буфер).
[ПРИГОТОВКА НА ПРОБЕЛЯ]
1.Развийте капака на екстракционния реагент. Добавете целия реагент за екстракция на пробата в епруветка за екстракция и я поставете на работната станция.
2. Поставете пробата от тампона в епруветката за екстракция, която съдържа екстракционен реагент. Завъртете тампона поне 5 пъти, като притискате главата към дъното и отстрани на тръбата за извличане. Оставете тампона в епруветката за екстракция за една минута.
3. Отстранете тампона, докато стискате страните на епруветката, за да извлечете течността от тампона. Екстрахираният разтвор ще бъде използван като тестова проба.
4. Поставете накрайника на капкомер в тръбата за извличане плътно.
[ТЕСТОВА ПРОЦЕДУРА]
1. Оставете тестовото устройство и пробите да се уравновесят до температура (15-30℃ или 59-86℉) преди тестване.
2. Извадете тест касетата от запечатаната торбичка.
3. Обърнете епруветката за извличане на пробата, като държите тръбата за извличане на проба изправена, прехвърлете 3 капки (приблизително 100 μL) в ямката(S) за пробата на тест касетата, след което стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по-долу.
4. Изчакайте да се появят цветни линии. Интерпретирайте резултатите от теста след 15 минути. Не четете резултатите след 20 минути.
[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ]
Положително:*Показват се две линии. Една цветна линия трябва да бъде в контролната област (C), а друга видимо оцветена линия трябва да бъде в тестовата област (T). Положителен за наличието на SARS-CoV-2 нуклеокапсиден антиген. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация, за да се определи статуса на инфекцията. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е точната причина за заболяването.
Отрицателно: Една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява линия. Отрицателните резултати са предполагаеми. Отрицателните резултати от теста не изключват инфекцията и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или други решения за управление на пациенти, включително решения за контрол на инфекцията, особено при наличие на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19, или при тези, които са били в контакт с вируса. Препоръчва се тези резултати да бъдат потвърдени чрез метод за молекулярно изследване, ако е необходимо, за управление на пациента.
Невалидно: Контролната линия не се показва. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедури са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нова тест касета. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на партидата и се свържете с местния дистрибутор.
