Предназначение

Комбинираният тест за денга NS1 Ag-IgG/IgM е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) и антиген NS1 на вируса на денга срещу вируса на денга в серум или плазма за подпомагане на диагностиката на вирусна инфекция на денга.

[ОБОБЩЕНИЕ]

Треската на денга е остро векторно инфекциозно заболяване, причинено от вирус на денга, предаван от комари.Инфекцията с вируса на денга може да доведе до рецесивна инфекция, треска на денга, хеморагична треска на денга, хеморагична треска на денга.Типичните клинични прояви на треска от денга включват внезапно начало, висока температура, главоболие, силна болка в мускулите, костите и ставите, кожен обрив, склонност към кървене, уголемяване на лимфните възли, намален брой бели кръвни клетки, тромбоцитопения и т.н. при някои пациенти.Това заболяване основно е популярно в тропическите и субтропичните райони, тъй като това заболяване се предава от комари Aides, причината за популярността има определени сезони, появява се всяка година обикновено през май ~ ноември, пикът е през юли ~ септември.В новата епидемична зона населението като цяло е чувствително, но заболеваемостта е предимно при възрастни, в ендемичната зона заболеваемостта е предимно при деца.

Принцип

Комбинираният тест за денга NS1 Ag-IgG/IgM е качествен имуноанализ, базиран на мембранна лента за откриване на антитела срещу вируса на денга (IgG и IgM) и антиген NS1 на вируса на денга в серум или плазма.

За IgG/IgM тест: Тестовото устройство се състои от: 1) оцветена в бордо конюгатна подложка, съдържаща антигени на рекомбинантна обвивка на денга, конюгирани с колоидно злато (конюгати на денга), 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови линии (линии Т1 и Т2) и контролна линия (C линия).Линията Т1 е предварително покрита с антитяло за откриване на IgM анти-денга, линията Т2 е покрита с антитяло за откриване на IgG анти-денга.Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на тестовата касета, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.IgG анти-денга, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, предварително покрит върху лентата Т2, образувайки оцветена в бордо Т2 линия, което показва положителен резултат от теста за IgG на денга и предполага скорошна или повторна инфекция.IgM анти-денга, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, покрит върху линията Т1, образувайки оцветена в бордо линия Т1, което показва положителен резултат от теста за IgM на денга и предполага прясна инфекция.Липсата на каквито и да било Т линии (Т1 и Т2) предполага отрицателен резултат.

За NS1 тест: При тази тестова процедура антитялото срещу денга NS1 се имобилизира в областта на тестовата линия на касетата.След като пробата от цяла кръв/серум/плазма бъде поставена в гнездото за пробата, тя реагира с покрити с антитела против денга NS1 частици, които са били нанесени върху подложката за пробата.Тази смес мигрира хроматографски по дължината на тест лентата и взаимодейства с имобилизираното анти-Dengue NS1 антитяло.Ако пробата съдържа NS1 антиген на вируса на денга, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия, показваща положителен резултат.Ако пробата не съдържа антиген NS1 на вируса на денга, в тази област няма да се появи цветна линия, което показва отрицателен резултат.

За да служи като процедурна контрола, цветна линия винаги ще се появява в областта на контролната линия, което показва, че е добавен подходящ обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.

Съхранение и стабилност

Съхранявайте опаковани в запечатана торбичка при стайна температура или в хладилник (4-30 ℃ или 40-86 ℉).Тестовото устройство е стабилно през срока на годност, отпечатан върху запечатаната торбичка.

Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.

Вземане и подготовка на проби

1. Комбинираният тест за денга NS1 Ag-IgG/IgM може да се извърши с помощта на серум или плазма.

2. Да се ​​вземат проби от цяла кръв, серум или плазма след редовни клинични лабораторни процедури.

3. Тестването трябва да се извърши веднага след вземането на пробата.Не оставяйте пробите на стайна температура за продължителни периоди.За дългосрочно съхранение пробите трябва да се съхраняват под -20 ℃.

4. Доведете пробите до стайна температура преди тестване.Замразените образци трябва да бъдат напълно размразени и смесени добре преди тестване.Пробите не трябва да се замразяват и размразяват многократно.

Процедура за изпитване

Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура 15-30℃ (59-86℉) преди тестването.

1. Доведете торбичката до стайна температура, преди да я отворите.Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро.Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност.

2. За IgG/IgM тест: Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата (приблизително 10 μl) в ямката(ите) за проба на тестовото устройство, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 70 μl) и стартирайте таймера.Вижте илюстрацията по-долу.

3. За тест NS1: Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 8~10 капки серум или плазма (приблизително 100 μl) в гнездото(ите) за пробата на тестовото устройство, след което стартирайте таймера.Вижте илюстрацията по-долу.

4. Изчакайте да се появят цветните линии.Прочетете резултатите след 15 минути.Не интерпретирайте резултата след 20 минути.

Тълкуване на резултатите

Положителен:

За IgG/IgM тест: Контролна линия и поне една тестова линия се появяват върху мембраната.Появата на тестова линия Т2 показва наличието на специфични за денга IgG антитела.Появата на тестова линия Т1 показва наличието на специфични за денга IgM антитела.И ако се появят и двете линии Т1 и Т2, това показва наличието на специфични за денга IgG и IgM антитела.Колкото по-ниска е концентрацията на антитялото, толкова по-слаба е линията на резултата.

За тест NS1: Появяват се две линии.Една линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга видима цветна линия трябва да се появява в областта на тестовата линия.

Отрицателно:

Една цветна линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима цветна линия в областта на тестовата линия.

Невалидно: Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство.Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.