Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19 (слюнка)
1. Съхранявайте опаковани в херметически затворена торба при температура (4-30 ℃
или 40-86℉) и избягвайте пряка слънчева светлина.Комплектът е стабилен в срока на годност
дата, отпечатана върху етикета.
2. След отваряне на запечатаната торба тестът трябва да се използва в рамките на един час.
Продължителното излагане на гореща и влажна среда ще причини продукт
влошаване.
3. Партидният номер и срокът на годност са отпечатани върху всяка запечатана торба.
2. Ако течността не се движи нагоре, добавете 1 ml питейна вода към
найлонов плик със слюнка, смесете водата и слюнката равномерно и след това поставете
абсорбираща подложка обратно в чантата, за да абсорбира повече слюнка.
Комплект за бърз тест за антиген на COVID -19 (слюнка)
ОПАКОВАНЕ
1 брой/кутия кутия или 5 броя/кутия или 25 броя/кутия
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този продукт е подходящ за качествено откриване на нов коронавирус, или
COVID-19, в слюнката.Помага при диагностицирането на инфекция с нов коронавирус.
РЕЗЮМЕ
Новите коронавируси (SARS-CoV-2) принадлежат към род β.COVID-19 е
остро респираторно инфекциозно заболяване.Хората обикновено са податливи на инфекция.
В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на
инфекция;асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция.Базиран на
текущото епидемиологично изследване, инкубационният период е от 1 до 14 дни,
особено от 3 до 7 дни.Основните симптоми включват висока температура, умора и суха кашлица.
Запушен нос, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария също се срещат при
някои случаи.
ПРИНЦИП
Комплектът за бърз тест за антиген COVID -19 е имунохроматографска мембрана
анализ, който използва високочувствителни моноклонални антитела за откриване на нуклеокапсид
протеин от SARS-CoV-2 в проби от слюнка.Тест лентата се състои от
следните части: а именно подложка за проби, подложка за реагент, реакционна мембрана и
абсорбираща подложка.Реактивната подложка съдържа колоидно злато, конюгирано с
моноклонални антитела срещу нуклеокапсидния протеин на SARS-CoV-2;на
реакционната мембрана съдържа вторичните антитела за нуклеокапсиден протеин на
SARS-CoV-2.Цялата лента е фиксирана вътре в пластмасово устройство.Когато пробата е
добавени в ямката за пробата, конюгатите, изсушени в подложката с реагент, се разтварят и
мигрират заедно с пробата.Ако в пробата присъства антиген на SARS-CoV-2, a
комплекс, образуван между анти-SARS-2 конюгата и вируса, ще бъде уловен
от специфичните анти-SARS-2 моноклонални антитела, покрити върху областта на тестовата линия
(T).Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.Да служи като процесуален
контрол червена линия винаги ще се появява в областта на контролната линия (C), което показва, че
е добавен подходящ обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.
СЪСТАВ
1. Тестово устройство за еднократна употреба
2. Еднократна пластмасова торба за събиране на слюнка
Друго необходимо устройство, което не е предоставено:
ПРОЦЕДУРА ЗА ИЗПИТВАНЕ
Оставете тестовото устройство и пробите да се уравновесят до стайна температура (15-
30 ℃ или 59-86 ℉) преди тестването.
1. Съберете най-малко 2 ml прясна слюнка в пластмасова слюнка за еднократна употреба
чанта за събиране.
2. Отворете торбата от алуминиево фолио и извадете тестовата касета.
3. Свалете капачката на касетата.
4. Потопете абсорбиращия тампон в торбичката за слюнка и изчакайте 2 минути.
5. Извадете тестовата карта от торбичката със слюнка, след това поставете обратно капачката и поставете
надолу върху тестовата касета върху равна повърхност.
6. Интерпретирайте резултата от теста след 15 минути, не четете резултата от теста след това
20 минути.
Забележка:
1. Не използвайте слюнка с кръв.
2. Ако течността не се движи нагоре, добавете 1 ml питейна вода към
найлонов плик със слюнка, смесете водата и слюнката равномерно и след това поставете
абсорбираща подложка обратно в чантата, за да абсорбира повече слюнка.
Положителен (+): И двете линии T и C се появяват в рамките на 15 минути.
Отрицателен (-): С линия се появява, докато Т линия не се появява след 15
минути.
Невалиден: Ако линията C не се появи, това означава, че резултатът от теста е невалиден,
и трябва да тествате отново образеца с друго тестово устройство.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Комплектът за бърз тест за антиген на COVID -19 е предварителен качествен тест, следователно,
нито количествената стойност, нито скоростта на нарастване на COVID -19 не могат да бъдат
определени от този тест.
2. Отрицателен резултат от теста може да възникне, ако концентрацията на антиген в пробата е
под границата на откриване на теста.Границата на откриване на теста беше определена
с рекомбинантен SARS-CoV-2 нуклеопротеин и е 10 pg/ml.
3. Ефикасността на SARS-CoV-2 антигенна тест касета е само оценена
чрез методите, описани в тази листовка.Промени в тези процедури могат
променят ефективността на теста.
4. Фалшиви отрицателни резултати могат да възникнат, когато пробата е открита неадекватно,
транспортирани или обработвани.
5. Неверни резултати могат да възникнат, ако пробите се тестват след повече от час
вземане на проби.Пробите трябва да бъдат тествани възможно най-скоро след вземането им.
6. Положителните резултати от теста не изключват коинфекция с други патогени.
7. Отрицателните резултати от теста не са предназначени да разкрият други вирусни или бактериални инфекции
от SARS-CoV-2.
8. Отрицателни резултати от пациенти със симптоматична поява след повече от седем
дни трябва да се третира като презумпция и да се потвърди с друга молекула
анализ.2 / 2
9. Ако диференцирането на специфични щамове на SARS-CoV-2 е необходимо, допълнително
тестовете се изискват след консултация с обществените или местните здравни власти.
10. Децата може да са склонни да отделят вируси по-дълго от възрастните, което може да доведе до
различна чувствителност между възрастни и деца и трудна сравнимост.
11. Този тест предоставя предполагаема диагноза за COVID -19.A потвърдено
Диагнозата COVID -19 трябва да се поставя само от лекар след всички клинични и
лабораторните резултати са оценени.
БЕЛЕЖКИ
1. Комплектът за бърз тест за антиген на COVID -19 е приложим само за проби от слюнка.
Кръв, серум, плазма, урина и други проби могат да причинят необичайни резултати.
Ако някоя проба е положителна, моля, обърнете се към местния здравен орган
допълнителна клинична диагностика и докладване на резултатите.
2. Уверете се, че абсорбиращата подложка е напълно навлажнена.
3. Положителните резултати могат да бъдат оценени незабавно, ако се появят C линия и T линия, и
отрицателните резултати трябва да прекарат цели 15 минути.
4. Тестовото устройство е продукт за еднократна употреба и ще съдържа биологични опасности след употреба.
Моля, изхвърлете правилно тестовите устройства, пробите и цялата колекция
материали след употреба.
5. Трябва да се използва преди изтичане на срока на годност върху етикета на продукта.
6. Ако част от тестовата мембрана, съдържаща реагентите, е извън теста
прозорец или повече от 2 mm филтърна хартия или латексова подложка са изложени в
тестов прозорец, не го използвайте, защото резултатите от теста ще бъдат невалидни.Използвайте нов
тестов комплект вместо това.
Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете
