Комплект за бърз тест за антитела срещу сифилис (серум/плазма/цяла кръв)
TP Полово предавани болести Сифилис Комплект за тестване в една стъпка
РЕЗЮМЕ
Общият метод за откриване на инфекция с TP се използва за in vitro качествено откриване на антитяло срещу сифилис (TP) в човешки проби от цяла кръв, серум или плазма. Тестът се основава наМетод с колоидно златои може да даде резултат в рамките на 15 минути.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Тестът One Step TP е подобрен с колоидно злато,.Клинично, този продукт се използва главно за спомагателна диагностика на инфекция с Treponema pallidum.Този продукт е предназначен само за медицински лица.
ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРАТА
Продуктът възприема принципа на двоен антигенен сандвич.Когато пробата съдържа антитяло на Treponema pallidum, антитялото на Treponema pallidum в пробата реагира с белязания с колоидно злато сифилис рекомбинантен антиген 1 върху свързващата подложка, за да образува белязан комплекс антиген-антитяло.Комплексът се хроматографира напред чрез капилярно действие и се улавя от рекомбинантния сифилисен антиген 2, покрит върху зоната за откриване (Т линия) на нитроцелулозната мембрана, и се появява червена лента.Комплексът продължава да се хроматографира нагоре и пилешкият колоиден златен маркер lgY се улавя от козето анти-пилешко lgY антитяло, покрито върху зоната за контрол на качеството (линия С) на нитроцелулозна мембрана, и се появява червена лента.Когато съдържанието на аналита в пробата е по-ниско от минималната граница на откриване, зоната на откриване (линията Т) не развива цвят.
ОСНОВЕН КОМПОНЕНТ
1. Тестова подложка, индивидуално опакована в торба от алуминиево фолио (1 брой/торба, 1/5/10/25/50брой(и)/комплект)
2. Пластмасова сламка за еднократна употреба (1 бр./торба, 1/5/10/25/50 бр./комплект)
3. Торба за медицински отпадъци (1 бр./торба, 1/5/10/25/50 части/комплект)
4. Ръководство за употреба (1 копие/чанта, 1 копие/комплект)
Забележка: Компонентите в комплектите с различни партидни номера не са взаимозаменяеми.
КОМПОНЕНТИ ПО ДОПЪЛНЕНИЕ
口 Разредител за проби (1 брой/торба, 1/5/10/25/50 части/комплект)
口Алкохолен памучен тампон (1 брой/торба, 1/5/10/25/50 части/комплект)
口 Игла за вземане на кръв (1 брой/чанта, 1/5/10/25/50 части/комплект)
НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ, НО НЕ СА ПРЕДОСТАВЕНИ
Положителни и отрицателни контроли (предлагат се като отделен артикул)
СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
Оригиналната опаковка трябва да се съхранява на сухо място при 4-30 ℃, защитено от светлина и да не се замразява.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Комплектът е стабилен в рамките на срока на годност, отпечатан върху етикета.Тестовата подложка трябва да се използва в рамките на 1 час при условия на 4-30 ℃ и влажност <65%, след като торбата от алуминиево фолио бъде разопакована.Препоръчва се да се използва незабавно при условия на висока температура или висока влажност.
ВЗЕМАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ
2. Съхранение на проби
2.1 Цяла кръв;Антикоагулантни тръби се използват за вземане на кръв и общимогат да се използват антикоагуланти;ако проби от цяла кръв не могат да бъдат използвани веднага след товасъбиране, те могат да се съхраняват при 2-8°C в продължение на 3 дни и пробите не могат да се замразяват.
2.2 Серум/плазма: Пробата може да се съхранява при 2-8 ℃ в продължение на 7 дни и трябва да сесъхраняват при -20 ℃ за дългосрочно съхранение.
3. Трябва да се използват само нехемолизирани проби. Силно хемолизираните проби трябвада бъдат взети повторно проби.
4 Охладените проби трябва да се настроят отново до стайна температура преди теста.Theзамразените проби трябва да бъдат напълно размразени, затоплени и смесени равномерно преди товаизползване.Не замразявайте и размразявайте многократно
ПРОЦЕДУРА ЗА АНАЛИЗ
1) Като използвате приложения пластмасов капкомер за пробата, нанесете 1 капка (10 μl) цяла кръв/серум/плазма в кръглото гнездо за проба на тестовата карта
2) Добавете 2 капки Разредител за пробата към ямката за пробата, веднага след добавянето на пробата, от флакона с разредител с върха на капкомера (или цялото съдържание на единичната тестова ампула).
3) Интерпретирайте резултатите от теста след 15 минути.
Бележки:
1) Прилагането на достатъчно количество разредител на пробата е от съществено значение за валиден резултат от теста.Ако след една минута не се наблюдава миграция (овлажняване на мембраната) в прозореца за изпитване, добавете още една капка разредител към ямката за пробата.
2) Положителните резултати могат да се появят веднага след една минута за проба с високи нива на ТР антитела.
3) Не интерпретирайте резултатите след 20 минути
ПРОЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ТЕСТА
1)Положителен: Върху мембраната се появяват лилавочервена тестова лента и лилавочервена контролна лента.Колкото по-ниска е концентрацията на антитялото, толкова по-слаба е тестовата лента.
2) Отрицателна: На мембраната се появява само лилавочервената контролна лента.Липсата на тест лента показва отрицателен резултат.
3)Невалиден резултат:Винаги трябва да има лилавочервена контролна лента в контролната област, независимо от резултата от теста.Ако не се види контролна лента, тестът се счита за невалиден.Повторете теста с ново тестово устройство.
Забележка: Нормално е да имате леко изсветлена контролна лента с много силни положителни проби, стига да е ясно видима.
ОГРАНИЧЕНИЕ
1) В този тест може да се използва само чиста, свежа, течаща цяла кръв/серум/плазма.
2) Пресните проби са най-добри, но могат да се използват и замразени проби.Ако пробата е била замразена, трябва да се остави да се размрази във вертикално положение и да се провери за течливост.Цялата кръв не може да бъде замразена.
3) Не разбърквайте пробата.Поставете пипета точно под повърхността на пробата, за да съберете пробата.