HCG комплект за тест за урина за бременност CE и сертификат ISO 13485
HCG комплект за бърз тест за бременност (колоидно злато)
[Заден план]
Тестът за бременност в средата на hCG (урина) е бърз хроматографски имуноанализ закачествено откриване на човешки хорионгонадотропин в урината за подпомагане на ранното откриване набременност
[Принцип на откриване]
Тестът за бременност в средата на hCG (урина) е бърз хроматографски имуноанализ закачествено откриване на човешки хорионгонадотропин в урината за подпомагане на ранното откриване набременност.Тестът използва два реда за показване на резултатите.Тестовата линия използва комбинация отантитела, включително моноклонално hCG антитяло за селективно откриване на повишени нива на hCG.Контролната линия е съставена от кози поликлонални антитела и колоидни златни частици.Theанализът се провежда чрез добавяне на проба от урина към ямката за проба на тестовото устройство инаблюдавайки образуването на цветни линии.Образецът мигрира чрез капилярно действиемембраната да реагира с оцветения конюгат.Положителните проби реагират със специфичното антитяло hCG оцветен конюгат, за да образуват червена линияв областта на тестовата линия на мембраната.Липсата на тази червена линия предполага отрицателен резултат.За да служи като процедурен контрол, червена линия винаги ще се появява в областта на контролната линиякоето показва, че е добавен правилният обем образец и че мембраната е абсорбирананастъпили.
[Състав на продукта]
Тест в средата на потока (25 торби/кутия)
Десикант (1бр/чанта)
Инструкция (1 бр./кутия)
[Използване]
Моля, прочетете внимателно инструкциите за експлоатация преди тестване и върнете тестовата карта и пробата за тестване на стайна температура от 2–30 ℃.
- Тестовото устройство трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.Не използвайте след изтичане на срока на годност.
- Всички проби трябва да се считат за потенциално опасни и да се третират по същия начин като инфекциозен агент.Използваният тест трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.
- Задръжте теста със средна струя за ръкохватката с капачка с открития абсорбиращ накрайник, насочен надолу директно към струята на урината ви за най-малко 10 секунди, докато се намокри напълно.Вижте илюстрацията отсреща.Забележка: Не уринирайте нито върхунаПрозорци за тестване или контрол.Ако предпочитате, можете да уринирате в чист и сух съд, след което да потопите само абсорбиращия накрайник на средния тест в урината за поне 10 секунди
[Преценка на резултата]
ПОЛОЖИТЕЛЕН:Появяват се две отделни червени линии*.Една линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а друга линия трябва да бъде в областта на тестовата линия (T).
ЗАБЕЛЕЖКА:Интензитетът на цвета в областта на тестовата линия (T) може да варира в зависимост от концентрацията на hCG в пробата.Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия (T) трябва да се счита за положителен.
ОТРИЦАТЕЛНО:Една червена линия се появява в областта на контролната линия (C).Не се появява видима цветна линия в областта на тестовата линия (T).
НЕВАЛИДЕН:Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест.Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с местния доставчик.
[Ограничения на приложението]
1. Тестът за hCG за бременност в средата на потока (урина) е предварителен качествен тест, следователно нито количествената стойност, нито скоростта на нарастване на hCG могат да бъдат определени чрез този тест.
2. Пробите с много разредена урина, както е показано с ниско специфично тегло, може да не съдържат представителни нива на hCG.Ако все още се подозира бременност, трябва да се вземе проба от първата сутрешна урина 48 часа по-късно и да се тества.
3. Много ниски нива на hCG (по-малко от 50 mIU/mL) присъстват в пробите от урина скоро след имплантирането.Въпреки това, тъй като значителен брой бременности през първия триместър се прекъсват по естествени причини5, резултатът от теста, който е слабо положителен, трябва да бъде потвърден чрез повторно изследване с първа проба от сутрешна урина, взета 48 часа по-късно.
4. Този тест може да даде фалшиво положителни резултати.Редица състояния, различни от бременност, включително трофобластна болест и някои нетрофобластични неоплазми, включително тумори на тестисите, рак на простатата, рак на гърдата и рак на белия дроб, могат да причинят повишени нива на hCG.6,7 Поради това наличието на hCG в урината не трябва да се използвани за диагностициране на бременност, освен ако тези състояния не са изключени.
5. Този тест може да даде фалшиво отрицателни резултати.Фалшиви отрицателни резултати могат да възникнат, когато нивата на hCG са под нивото на чувствителност на теста.Когато все още се подозира бременност, трябва да се вземе проба от първата сутрешна урина 48 часа по-късно и да се тества.В случаите, когато се подозира бременност и тестът продължава да дава отрицателни резултати, посетете лекар за допълнителна диагноза.
6. Този тест осигурява предполагаема диагноза за бременност.Потвърдената диагноза за бременност трябва да се постави само от лекар след оценка на всички клинични и лабораторни резултати.
[Съхранение и изтичане]
Този продукт трябва да се съхранява при 2 ℃–30 ℃сухо място, далеч от светлина и незамръзнало;Валиден 24 месеца.Вижте външната опаковка за срока на годност и партидния номер.
