Предназначение

Комбеният тест на денга NS1 AG-IGG/IGM е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) и вирус на денга NS1 антиген към вируса на денга в серума или плазма, за да се подпомогне диагностицирането на вирусна инфекция на денга.

[Обобщение]

Треската на денга е остра инфекциозно заболяване, пренасяно от вектор, причинено от вируса на денга, предавани от комари.Инфекцията на вируса на денга може да доведе до рецесивна инфекция, треска на денга, хеморагична треска на денга, хеморагична треска на денга.Типичните клинични прояви на треска на денга включват внезапно начало, висока температура, главоболие, тежък мускул, болки в костите и ставите, кожен обрив, тенденция на кървене, уголемяване на лимфните възли, намален брой на белите кръвни клетки, тромбоцитопения и т.н. при някои пациенти.Това заболяване основно е в тропическа и субтропична популярност, тъй като това заболяване се предава от помощници на комар, причината популярност има определен сезон, да бъде всяка година, обикновено през май ~ ноември, Peak е през юли ~ септември.В новата епидемична зона популацията обикновено е податлива, но честотата е главно възрастна, в ендемичната област честотата е главно деца.

Принцип

Комбо тестът на Dengue NS1 AG-IGG/IGM е качествен имуноанализ на базата на мембранна лента за откриване на антитела на вируса на денга (IgG и IgM) и вирус на денга NS1 антиген в серум или плазма.

For IgG/IgM Test :The test device consists of: 1) a burgundy colored conjugate pad containing dengue recombinant envelope antigens conjugated with Colloid gold (dengue conjugates), 2) a nitrocellulose membrane strip containing two test lines (T1 and T2 lines) and контролна линия (c линия).Линията Т1 е предварително покрита с антитялото за откриване на IgM анти-денга, T2 линия е покрита с антитяло за откриване на IgG анти-денге.Когато в пробата на пробата се разпределя адекватен обем на тестовия образец, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.IgG анти-денга, ако присъства в образеца, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, предварително покрит върху лентата T2, образувайки бургундски цвят T2 линия, което показва резултат от положителен тест на Dengue IgG и предполага скорошна или повторна инфекция.IGM анти-денга, ако присъства в образеца, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, покрит по линията Т1, образувайки бургундски цвят Т1 линия, което показва резултат от положителния тест на Dengue IgM и предполага нова инфекция.Липсата на всякакви Т линии (Т1 и Т2) предполага отрицателен резултат.

За тест на NS1: В тази процедура за изпитване, анти-денга NS1 антитялото се обездвижва в областта на тестовата линия на касетата.След като в образеца се поставя пълна кръв / серум / плазмен образец, той реагира с частици, покрити с анти-денга NS1, покрити с антитяло, които са били приложени към подложката на образеца.Тази смес мигрира хроматографски по дължината на тестовата лента и взаимодейства с имобилизираното анти-денга NS1 антитяло.Ако образецът съдържа антиген на вируса на денга NS1, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия, показваща положителен резултат.Ако образецът не съдържа антиген на вируса на денга NS1, в този регион няма да се появи цветна линия, показваща отрицателен резултат.

За да служи като процедурно управление, в областта на контролната линия винаги ще се появява цветна линия в областта на контролната линия, което показва, че е добавен подходящ обем на образец и е настъпил мембранно изтриване.

Съхранение и стабилност

Съхранявайте, както е опаковано в запечатаната торбичка при стайна температура или в хладилник (4-30 ℃ или 40-86 ℉).Тестовото устройство е стабилно през датата на изтичане, отпечатана върху запечатаната торбичка.

Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.

Вземане и подготовка на проби

1. Комбо тестът на Dengue NS1 AG-IGG/IGM може да се извърши, използван на серум или плазма.

2. Да се ​​събират пълна кръв, серумни или плазмени проби след редовни процедури за клинична лаборатория.

3. Тестването трябва да се извършва веднага след събирането на образци.Не оставяйте образците при стайна температура за продължителни периоди.За дългосрочно съхранение образците трябва да се съхраняват под 20 ℃.

4. Приведете екземплярите на стайна температура преди тестването.Замразените образци трябва да бъдат напълно размразени и смесени добре преди тестването.Екземплярите не трябва да се замразяват и да се размразяват многократно.

Процедура за изпитване

Оставете теста, образеца, буфер и/или контроли да достигнат стайна температура 15-30 ℃ (59-86 ℉) преди тестването.

1. Приведете торбичката на стайна температура, преди да я отворите.Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най -скоро.Поставете тестовото устройство на чиста и равна повърхност.

2. За IgG/IgM тест: Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка образец (приблизително 10 μl) в кладенец (и) на пробното устройство, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 70 μl) и стартирайте таймера.Вижте илюстрацията по -долу.

3. За NS1 тест: Задръжте капкомера вертикално и прехвърлете 8 ~ 10 капки серум или плазма (приблизително 100 μl) в кладенеца (ите) на тестовото устройство, след което стартирайте таймера.Вижте илюстрацията по -долу.

4. Изчакайте да се появят цветната линия (ите).Прочетете резултатите на 15 минути.Не интерпретирайте резултата след 20 минути.

Тълкуване на резултатите

Положителен:

За IgG/IgM тест: Контролна линия и поне една тестова линия се появяват на мембраната.Появата на T2 тестова линия показва наличието на специфични за денга IgG антитела.Появата на T1 тестова линия показва наличието на специфични за денга IgM антитела.И ако се появят както T1, така и T2 линия, това показва, че присъствието както на антитела на IgG и IgM на денга, така и на IgM.Колкото по -ниска е концентрацията на антитела, толкова по -слаба е линията на резултатите.

За NS1 тест: Появяват се два реда.Една линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга очевидна цветна линия трябва да се появи в областта на тестовата линия.

Отрицателно:

Една цветна линия се появява в контролния регион (C). Нито очевидна цветна линия се появява в областта на тестовата линия.

Невалидно: Контролната линия не се появява.Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия.Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство.Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.