Касета за бърз тест за неутрализиращи антитела на COVID-19 (колоидно злато)
The COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette(Colloidal Gold) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of neutralizing antibodies to COVID-19 in human whole blood, serum, or plasma as an aid in the diagnosis of the presence of neutralizing antibodies до Covid-19.
Новите коронавируси принадлежат към род β.COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване.Хората обикновено са податливи.Понастоящем пациентите, заразени от новия коронавирус, са основният източник на инфекция;асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция.Въз основа на настоящото епидемиологично изследване, инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно 3 до 7 дни.Основните прояви включват треска, умора и суха кашлица.Назалните задръствания, хрема, възпалено гърло, миалгия и диария се намират в няколко случая.
Ковид-19 неутрализиращо антитяло бързо тестово касета (Колоидно злато) е бърз тест, който използва комбинация от цветни частици с покрити с S-RBD антиген за откриване на неутрализиращи антитела към Covid-19 в човешката кръв, серум или плазма.
Ковид-19 неутрализиращо антитяло бързо тестова касета (Колоидно злато) е качествен имуноанализ на основата на мембрана за откриване на неутрализиращи антитела към Covid-19 в пълна кръв, серум или плазма.Мембраната е предварително покрита с ангиотензин I конвертиращ ензим 2 (ACE2) в областта на тестовата линия на лентата.По време на тестване, цялата кръв, серум или плазмен образец реагира с конюгирано колоидно злато на S-RBD.Сместа мигрира нагоре по мембранната хроматографски чрез капилярно действие, за да се реагира с ACE2 на мембраната и да генерира цветна линия.Наличието на тази цветна линия показва отрицателен резултат, докато отсъствието му показва положителен резултат.За да служи като процедурно управление, цветната линия винаги ще се променя от синьо в червено в областта на контролната линия, което показва, че е добавен правилния обем на образеца и е настъпило мембранно изтриване.
Индивидуално опаковани тестови устройства | Всяко устройство съдържа лента с цветни конюгати и реактивни реагенти, предварително разпространени в съответните региони |
Еднократни пипети | За добавяне на екземпляри използвайте |
Буфер | Фосфатно буфериран физиологичен разтвор и консервант |
Листовка в опаковката | За инструкция за работа |
Осигурени материали
●Тест устройства | ●Капкообразуватели |
●Буфер | ● Вложка на пакета |
Необходими, но неосигурени материали
● Контейнери за събиране на проби | ● Таймер |
● Центрифуга |
1. Само за професионална in vitro диагностична употреба.
2. Не използвайте след датата на изтичане, посочена на пакета.Не използвайте теста, ако торбичката с фолио е повредена.Не използвайте повторно тестове.
3. Разтворът на екстракционния реагент съдържа солен разтвор, ако разтворът контактува с кожата или окото, зачервен с обилни количества вода.
4. Избягвайте кръстосано замърсяване на образци, като използвате нов контейнер за събиране на образци за всеки получен образец.
5. Прочетете цялата процедура внимателно преди тестването.
6. Не яжте, пийте и не пушете в района, в който се обработват екземплярите и комплектите.Работете с всички екземпляри, сякаш съдържат инфекциозни агенти.Наблюдавайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности по време на цялата процедура и следвайте стандартните процедури за правилното изхвърляне на образци.Носете защитни дрехи като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и защита на очите, когато се анализират образци.
7. Ако се подозира инфекция с нови коронавируси въз основа на настоящите клинични и епидемиологични критерии за скрининг, препоръчани от органите на общественото здравеопазване, пробите трябва да се събират с подходящи предпазни мерки за контрол на инфекцията за нови коронавируси и изпратени в държавен или местен здравен отдел за тестване.В тези случаи не трябва да се опитва вирусна култура, освен ако не е наличен BSL 3+ за получаване и култура.
8. Не сменяйте и не смесвайте реагенти от различни партиди.
9. Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.
10. Използваните тестови материали трябва да бъдат изхвърлени в съответствие с местните разпоредби.
1. Комплектът трябва да се съхранява при 2-30 ° C, докато датата на изтичане, отпечатана върху запечатаната торбичка.
2. Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.
3. Не замръзвайте.
4. Трябва да се внимава да се предпазят компонентите на комплекта от замърсяване.Не използвайте, ако има данни за микробно замърсяване или валежи.Биологичното замърсяване на оборудването, контейнерите или реагентите може да доведе до фалшиви резултати.
Разгледайте всякакви материали с човешки произход като заразен и се справят с тях, използвайки стандартни процедури за биологична безопасност.
Капилярна пълна кръв
Измийте ръката на пациента, след което оставете да изсъхне.Масажирайте ръката, без да докосвате пункцията.Пробийте кожата със стерилен ланцет.Избършете първия признак на кръв.Нежно разтрийте ръката от китката до палма до пръст, за да образувате заоблена капка кръв върху мястото на пробив.Добавете екземпляра на пълната кръв на пръстите на тестовото устройство, като използвате капилярна тръба или висящи капки.
Венозна пълна кръв:
Събирайте кръвен образец в тръба за събиране на лавандула, синьо или зелено горно (съдържаща EDTA, цитрат или хепарин, съответно във Vacutainer®) чрез венпунктура.
плазма
Събирайте кръвен образец в тръба за събиране на лавандула, синьо или зелено горно (съдържаща EDTA, цитрат или хепарин, съответно във Vacutainer®) чрез венпунктура.Отделете плазмата чрез центрофугиране.Внимателно изтеглете плазмата в нова предварително етикетна тръба.
Серум
Събирайте кръвен образец в епруветка с червен топ (не съдържат антикоагуланти във Vacutainer®) чрез венпунктура.Позволете на кръвта да съсире.Разделете серума чрез центрофугиране.Внимателно изтеглете серума в нова предварително белязана тръба.
Тествайте образци възможно най -скоро след събиране.Съхранявайте образци при 2 ° C-8 ° C, ако не е тествано незабавно.
Съхранявайте пробите при 2°C-8°C до 5 дни.Екземплярите трябва да бъдат замразени при -20 ° С за по -дълго съхранение.
Избягвайте множество цикли на замразяване-размразяване.Преди тестването приведете замразените образци на стайна температура бавно и разбъркайте леко.Екземпляри, съдържащи видими прахови частици, трябва да бъдат изяснени чрез центрофугиране преди тестване.Не използвайте проби, демонстриращи груба липемия, брутна хемолиза или мътност, за да избегнете намеса в интерпретацията на резултатите.
Донесете компонентите на образеца и тестовите компоненти, смесени от образеца преди да анализират веднъж размразени.Поставете тестовото устройство върху чиста, плоска повърхност.
За капилярна цяла кръвна проба:
За да използвате капилярна тръба: Напълнете капилярната тръба иПрехвърлете приблизително 50 µl (или 2 капки) на пръста на пълната кръвобразец към кладенеца (ите) на образеца на тестовото устройство, след което добавете1 капка (около 30 µl)наПроба разредителведнага в ямката за пробата.
За проба от пълна кръв:
След това напълнете капкомера с пробатапрехвърлете 2 капки (около 50 µL)от образеца в ямката за пробата.Уверете се, че няма въздушни мехурчета.Тогавапрехвърлете 1 капка (около 30 µL)на разредител за проба веднага в ямката на пробата.
За проба от плазма/серум:
След това напълнете капкомера с пробатапрехвърлете 1 капка (около 25 µL)на екземпляра в добре пробата.Уверете се, че няма въздушни мехурчета.Тогавапрехвърлете 1 капка (около 30 µL) на разредител за проба веднага в ямката на пробата.
Настройте таймер.Прочетете резултата след 15 минути.Не четете резултат след20 минути.За да избегнете объркване, изхвърлете тестовото устройство, след като интерпретирате резултата
| В контролния регион (C) се появява само една цветна лента.В тестовия регион не се появява видима цветна лента (T). |
| На мембраната се появяват две цветни ленти.Една лента се появява в контролния регион (С), а друга лента се появява в тестовия регион (Т). |
*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областта на тестовата линия ще варира в зависимост от концентрацията на неутрализиращи антитела към Covid-19 в образеца.Следователно, всеки цвят на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за отрицателен. | |
| Контролната лента не се появява.Резултатите от всеки тест, който не е произвел контролна лента в определеното време за четене, трябва да бъдат обезсърчени.Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест.Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с помощта на комплекта и се свържете с локалния си дистрибутор. |
1. Вътрешен контрол:Този тест съдържа вградена функция за управление, лентата C.Линията С се развива след добавяне на образец и разреждане на пробата.В противен случай прегледайте цялата процедура и повторете теста с ново устройство.
2. Външно управление:Добрата лабораторна практика препоръчва използването на външните контроли, положителни и отрицателни (предоставени при поискване), за да се гарантира правилното извършване на анализа.